Anvisa aprova dois novos medicamentos injetáveis com semaglutida sintética. Produtos serão usados com dieta, exercícios e acompanhamento médico.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida obtida por via sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17). Os produtos são um medicamento genérico do Ozivy, da farmacêutica EMS, e um medicamento similar produzido pelo laboratório Germed, também vinculado à EMS.
A semaglutida ficou conhecida por ser o princípio ativo das chamadas “canetas emagrecedoras” Ozempic e Wegovy. A substância é utilizada no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 e também é prescrita por médicos para o controle da obesidade.
Genérico do Ozivy poderá chegar ao mercado
Em maio, a EMS havia obtido o primeiro registro de semaglutida sintética no Brasil, com o medicamento Ozivy. Agora, a empresa foi autorizada a comercializar a versão genérica do produto.
Por se tratar de um medicamento genérico, a nova caneta não poderá ter nome comercial. A expectativa apresentada no material é que o produto possa chegar ao mercado com preços mais baixos.
Semaclique é aprovado como medicamento similar
A Anvisa também aprovou um medicamento similar à base de semaglutida produzido pelo laboratório Germed. O produto será comercializado com o nome Semaclique.
No caso dos medicamentos similares, além de utilizar o mesmo princípio ativo, o produto pode apresentar nome e características próprias, além de embalagem e rotulagem diferentes do medicamento de referência.
Medicamentos devem ser usados com acompanhamento médico
De acordo com o registro aprovado pela Anvisa, os medicamentos devem ser utilizados em conjunto com dieta e exercícios físicos. A administração é semanal e os produtos precisam ser armazenados em geladeira, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, antes e depois do início do tratamento.
A agência também reforçou a necessidade de acompanhamento médico para o uso das canetas de semaglutida.
“Como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias”, informou a Anvisa.
Apresentações aprovadas pela Anvisa
As apresentações dos medicamentos autorizadas pela Anvisa incluem:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 ml, uma caneta e seis agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 3 ml, duas canetas e dez agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 ml, uma caneta e quatro agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 3 ml, duas canetas e oito agulhas.
Por: Informativo em Foco
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