Anvisa determina apreensão de suplementos irregulares e de lote falsificado do medicamento Trodelvy nesta segunda-feira (17).´
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (17), a apreensão e a proibição da comercialização de produtos considerados irregulares. As medidas atingem o suplemento alimentar Newfit, o Mounja Gummy e todos os suplementos da marca Shark Pro.
A agência também determinou a apreensão de um lote falsificado do medicamento Trodelvy.
Newfit tinha substâncias não declaradas no rótulo
No caso do suplemento Newfit, uma análise do Laboratório de Química da Universidade Estadual de Campinas (Unicamp) identificou a presença de sibutramina, fluoxetina e furosemida, substâncias que não estavam informadas na composição do produto.
O exame também apontou que cinco ingredientes declarados no rótulo não foram encontrados na análise: chlorella, spirulina, extrato de cúrcuma, psyllium e crômio.
Segundo a Anvisa, os resultados são indicativos de adulteração.
O produto está sob responsabilidade da empresa Romario Barbosa Bueno 41858909821, RBB Top New. A determinação prevê a apreensão e proíbe a fabricação, comercialização, distribuição, divulgação e uso dos produtos atingidos.
Mounja Gummy não tinha regularização
O Mounja Gummy, fabricado pela Bela Blue Beauty Ltda., também foi incluído nas medidas da Anvisa.
De acordo com a agência, o produto não possui registro, notificação ou cadastro junto ao órgão.
Com a determinação, o Mounja Gummy deve ser apreendido e fica proibida sua fabricação, comercialização, distribuição, importação e divulgação.
Anvisa suspende suplementos da Shark Pro
A agência também determinou o recolhimento e suspendeu a fabricação, venda, distribuição, propaganda e uso de todos os suplementos alimentares da marca Shark Pro, independentemente do lote.
Os produtos são de responsabilidade da RCA Labs.
A decisão ocorreu após uma inspeção da Vigilância Sanitária de Capivari, em São Paulo, identificar falhas nas boas práticas de fabricação.
Entre as irregularidades encontradas estão ausência de controle de qualidade das matérias-primas, armazenamento inadequado, falta de registros de manutenção preventiva de equipamentos e ausência de estudos de estabilidade.
Também foram identificados produtos sem a devida regularização, além de problemas nas informações sobre alergênicos e possibilidade de contaminação cruzada nos rótulos.
Anvisa apreende lote falsificado de Trodelvy
As medidas também atingem o medicamento Trodelvy, especificamente o lote 10008808.
A Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda., detentora do registro do medicamento, informou à Anvisa que não reconhece o lote. Por esse motivo, o produto foi classificado como falsificado.
A determinação da agência estabelece a apreensão do lote 10008808.
A medida é específica para esse lote e não representa a proibição do medicamento Trodelvy em sua totalidade.
Por: Informativo em Foco
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