Lenacapavir, injeção semestral contra o HIV, terá preço definido até junho e pode enfrentar desafios para chegar ao SUS.
O medicamento lenacapavir, uma injeção semestral contra o HIV, terá seu preço definido para comercialização no Brasil até o início de junho. Desenvolvido pela Gilead Sciences e comercializado como Sunlenca, o antirretroviral de longa duração é apontado como uma das principais apostas na prevenção do vírus.
A farmacêutica encaminhou à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos o Documento Informativo de Preço (DIP), etapa final para entrada do produto no mercado nacional. Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, o prazo para análise e resposta vai até 3 de junho.
Com base nas informações apresentadas pela empresa, como preços praticados no exterior e comparações com terapias já existentes, a CMED definirá dois limites: o preço de fábrica e o valor máximo ao consumidor. Esses tetos passam a regular a comercialização do medicamento no país.
O lenacapavir chega ao Brasil cercado por preocupações em relação ao custo. Nos Estados Unidos, o tratamento pode custar US$ 25,3 mil por ano por pessoa, podendo atingir US$ 44,8 mil em algumas situações. A Gilead não divulgou o valor sugerido para o mercado brasileiro, afirmando apenas que aguarda a conclusão do processo e reforçando o compromisso com o acesso à inovação.
A definição do preço considerará critérios como comparação internacional e o ganho terapêutico em relação às alternativas disponíveis. Pela regulação, o valor aprovado não pode ultrapassar o menor preço registrado em países de referência e pode ser reduzido caso não haja avanço clínico significativo.
O alto custo é apontado como principal obstáculo para a inclusão do medicamento no Sistema Único de Saúde e sua distribuição gratuita. Ainda assim, existem possibilidades de acordos para viabilizar o acesso.
A Gilead firmou um memorando de entendimento com o Instituto de Tecnologia em Fármacos da Fiocruz, ligado à Fundação Oswaldo Cruz, para avaliar cooperação e uma eventual transferência de tecnologia para produção no Brasil. A iniciativa pode reduzir custos e ampliar o acesso ao medicamento.
Outra alternativa seria a fabricação de versões genéricas, que poderiam custar entre US$ 25 e US$ 47 por ano, segundo estudo publicado na The Lancet. No entanto, essa possibilidade não deve ocorrer no Brasil, já que a Gilead não autorizou o país a produzir genéricos, embora tenha concedido licenças a 120 países de menor renda.
Apesar das limitações, a farmacêutica tem apoiado pesquisas no país com a liberação gratuita de doses. Um dos estudos será conduzido pela Fiocruz, dentro do projeto ImPrEP LEN Brasil, que disponibilizará o medicamento em cidades como São Paulo, Rio de Janeiro, Salvador, Florianópolis, Manaus, Campinas e Nova Iguaçu.
A expectativa agora gira em torno da definição do preço, que será determinante para o acesso ao lenacapavir no país e para sua eventual incorporação às políticas públicas de saúde.
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